Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов, сообщает « РГ ».

Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Прежде чем новый препарат дойдёт до потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается всё с лабораторных и клинических исследований.

- Если речь идёт о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет,- рассказал глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк.

При этом если речь идёт об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

- Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну, - добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трёх впервые ввозимых и трёх впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

С 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нём на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка. Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата - от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

Последние новости Бурятии по теме:
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

- Пенза
Это можно сделать в приложении «Яндекс. Здоровье», сообщила пресс-служба поисковой сети.
09:32 08.08.2017 Пенза-Взгляд
- Хабаровск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
12:30 08.08.2017 Единая Россия
- Псков
В приложении «Яндекс.Здоровье» появился сервис бронирования лекарств и доставки его в ближайшую к пользователю аптеку, сообщает ТАСС.
05:48 08.08.2017 Pskov.Region-News.Info
- Чита
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ Владимир Путин поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административных
10:48 08.08.2017 Единая Россия
- Санкт-Петербург
Он может принимать заказ товаров на сумму выше 500 рублей. Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" вместе с фармацевтической компанией запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
23:11 07.08.2017 Санкт-Петербург.ру
- Тула
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
22:54 07.08.2017 ИА Тульские новости
- Псков
В сервисе консультаций с врачами «Яндекс.Здоровье» появился раздел «Лекарства», с помощью которого можно изучить описания препаратов и заказать их с доставкой в аптеку.
21:21 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Мурманск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
19:32 07.08.2017 Единая Россия
- Брянск
Прокуратура Советского района Брянска потребовала выдать необходимое лекарство инвалиду 2 группы.
18:03 07.08.2017 24Tv.Pro
- Воронеж
Источник: tv-gubernia.ru В России с начала 2017 года снизилась стоимость жизненно необходимых лекарственных препаратов, об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные исследования аналитического агентства DSM Group.
17:03 07.08.2017 Slovosti.Ru
- Брянск
Справедливость восстановили после вмешательства прокуратуры В прокуратуру Советского района г. Брянска за помощью обратилась инвалид 2 группы и пожаловалась,
16:42 07.08.2017 БрянскToday.Ru
- Липецк
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
16:32 07.08.2017 Единая Россия
- Казань
  Президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 декабря внести в кодекс об административных нарушениях ответственность за полноту и достоверность сведений в контрактах при госзакупках лекарств,
16:01 07.08.2017 Республика Татарстан
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:58 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Тамбов
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
14:05 07.08.2017 OnlineTambov.Ru
- Петрозаводск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
15:01 07.08.2017 ИА Карелинформ
- Кемерово
В разделе «Лекарства» разместят описание препаратов и их стоимость. Представители компании «Яндекс» рассказали о том, что в приложении «Яндекс.Здоровье» появился новый раздел — «Лекарства».
17:46 07.08.2017 Sibdepo.Ru
- Брянск
Прокуратура через суд потребовала от департамента здравоохранения обеспечить заявительницу необходимыми лекарственными средствами.
13:39 07.08.2017 Брянская улица
- Челябинск
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:29 07.08.2017 Lentachel.Ru
- Кирово-Чепецк
Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с начала года снизилась на 3,2%.
13:25 07.08.2017 Город Ч.
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%,
14:15 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Барнаул
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
15:54 07.08.2017 Barnaul-Altai.Ru
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее - Улан-Удэ
Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
18:52 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Улан-Удэ
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
18:51 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Казань
В первом полугодии 2017 года препараты из писка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели на 3,2 %, пишет газета " Известия ".
12:18 07.08.2017 TatCenter.ru
- Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Ухта
С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
12:51 07.08.2017 Ухтинский еженедельник НЭП
- Севастополь
Данные агентства DSM Group свидетельствуют о том, что с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%.
11:37 07.08.2017 RuInformer.Com
- Казань
Отечественные лекарственные препараты подешевели на 4,7 процента. (Казань, 7 августа, «Татар-информ»).
11:36 07.08.2017 ИА Татар-информ
- Подольск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2% Фото:
11:30 07.08.2017 Подольский рабочий
- Волгоград
В России немного снизились цены на жизненно важные лекарства фото: Global Look Press За первое полугодие 2017 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем снизились на 3,2%.
11:23 07.08.2017 ИА Волга-Каспий
- Балашиха
В приложении «Яндекс. Здоровье» появился раздел «Лекарства», где можно найти подробные описания препаратов, узнать стоимость, наличие и заказать их в подходящую аптеку.
11:22 07.08.2017 Газета Факт
- Грозный
Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" в коллаборации с фармацевтической компанией "Протек" запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
11:04 07.08.2017 ИА Чечня Сегодня
- Тюмень
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
12:19 07.08.2017 Moi-Portal.Ru
 
По теме
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
07.08.2017
 
Высказывания экспертов о желании власти ограничить критику в свой адрес В Госдуму внесен пакет законопроектов о запрете публикации в интернете материалов, в которых выражается «в неприличной форме явное неуважение к обществу,
13.12.2018
 
Крестьянско-фермерским хозяйствам пересмотрели условия оказания господдержки за вспаханные гектары - ГТРК Бурятия С будущего года несвязанную поддержку получат больше хозяйств, уделяющих внимание созданию собственной кормовой базы, сообщил министр сельского хозяйства республики Даба-Жалсан Чирипов.
13.12.2018
Памяти известного скульптора республики, заслуженного художника РСФСР и Бурятской АССР, члену-корреспондента и академика Российской академии художеств Геннадия Васильева посвящена мемориальная доска, установленная на доме,
13.12.2018
 
Байкальской транспортной прокуратурой признано законным возбуждение уголовного дела в отношении 2 инкассаторов, которые подозреваются в совершении преступлений, предусмотренных ч.2 ст.159 и п.п.
14.12.2018 Транспортная прокуратура
Расследование нападения на школу в Сосновом бору завершено Уголовное дело в отношении несовершеннолетнего, устроившего резню в улан-удэнской школе № 5, передано в суд.
05.12.2018 GazetaRB.Ru
В США умер бежавший из Бурятии россиянин. Он 86 дней голодал в центре для мигрантов, а затем покончил с собой Гражданин России, бежавший в США из Бурятии,
29.11.2018 GazetaRB.Ru
В Улан-Удэ сотрудники МЧС приняли участие во флэшмобе - МЧС Республики Бурятия Сегодня музыкальный коллектив «Территория» Главного управления МЧС России по Республике Бурятия принял участие во всероссийском флэшмобе «МЧС дарит музыку», который приурочен ко Дню спасателя.
13.12.2018 МЧС Республики Бурятия
В ФСК прошел концерт-марафон по сбору средств на строительство культурного центра "Байкал" на набережной реки Уда в Улан-Удэ В концерте поучаствовали, кажется,
13.12.2018 GazetaRB.Ru
Под занавес уходящего года театр презентует проект «Дуун хээ» (Песенные орнаменты), в котором примут участие з аслуженный деятель искусств России Дандар Бадлуев, народная артистка Бурятии Сэдэб Банчикова,
11.12.2018 GazetaRB.Ru
Алексей Цыденов поделился видео с Дней Дальнего Востока, которые проходят в Москве Дни Дальнего Востока стартовали в Москве на прошлой неделе.
10.12.2018 GazetaRB.Ru
Традиционный XVI Международный турнир по волейболу среди мужских и женских команд памяти кавалера ордена Трудового Красного знамени, Почетного гражданина Джидинского района С.Б.
07.12.2018 Газета TV Дубль
С 9 по 12  ноября  в ФСК г. Улан-Удэ состоялось чемпионат и первенство Сибирского Федерального Округа по армспорту.
07.12.2018 Газета TV Дубль
Продолжают радовать спортивными успехами студенты Джидинского многопрофильного техникума.
07.12.2018 Газета TV Дубль
Общественники вновь взбунтовались против «Хранителя Байкала» Недавно в соседней Иркутской области начались подготовительные работы по установке композиции «Хранитель Байкала».
13.12.2018 GazetaRB.Ru
В ФСК прошел концерт-марафон по сбору средств на строительство культурного центра "Байкал" на набережной реки Уда в Улан-Удэ В концерте поучаствовали, кажется,
13.12.2018 GazetaRB.Ru
Бурятия вновь оказалась на дне экологического рейтинга, а Улан-Удэ утонул в дыму Регионами с самой благополучной экологической обстановкой стали Тамбовская область (1-е место), Алтайский край (2-е) и Республика Алтай (3-е).
13.12.2018 GazetaRB.Ru
Высказывания экспертов о желании власти ограничить критику в свой адрес В Госдуму внесен пакет законопроектов о запрете публикации в интернете материалов, в которых выражается «в неприличной форме явное неуважение к обществу,
13.12.2018 GazetaRB.Ru
Мэр Улан-Удэ рассказал о трудностях разработки проекта строительства новых городских очистных сооружений Путь к созданию проекта новых очистных сооружений и их возведению был не из лёгких.
12.12.2018 GazetaRB.Ru
В мае текущего года оперативниками ОМВД России по Кабанскому району был задержан 15-летний житель поселка Селенгинск, подозреваемый в краже металлических форм для выпечки хлеба из нефункционирующего магазина-пекарни.
13.12.2018 МВД Республики Бурятия
В ФСК прошел концерт-марафон по сбору средств на строительство культурного центра "Байкал" на набережной реки Уда в Улан-Удэ В концерте поучаствовали, кажется,
13.12.2018 GazetaRB.Ru
Сотрудниками отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Бурятия Управления Россельхознадзора проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Фарт-С»,
13.12.2018 Россельхознадзор
Судебные приставы Кабанского района Бурятии обязали администрацию городского поселения «Селенгинское» произвести переукладку участка сети от тепловой камеры до жилого дома.
13.12.2018 УФССП